,

$ 72.66 84.31

 В мире

CSCO 2021 | Henlius представит 4 устных презентации двух ожидаемых коммерческих продуктов

Лента новостей

Минфин и Минэкономразвития отчитались по восстановлению экономики РФ

Мишустин: к ценам на продукты очень много вопросов

Саудиты предложили создать для рынка газа и угля аналог ОПЕК+

В Москве стартует Конгресс устойчивого развития ESG

Кабмин и Центробанк реализуют совместный план борьбы с инфляцией

Эксперты предсказали увеличение доли нефтегазовых доходов в структуре бюджета РФ

Segezha Group выкупит активы лесного фонда у Bonun Capital

ФАС проконтролировала тарифы на электроэнергию на 2022 год

Узбекистан арендует российские земли сельхозназначения

Новак: Россия способна охладить энергетические рынки Европы

Путин охарактеризовал ситуацию на энергорынке Евросоюза

Кудрин призвал «отвязывать» экономику России от нефтегазовых доходов

Исследование: «Северный поток–2» создает поводы для волнения Украины и Польши

Энергетический кризис в Европе набирает силу

Минфин спрогнозировал цены на нефть до 2050 года

Эксперты: КНР и ЕС критически нуждаются в энергоносителях России

На заседании кабмина Мишустин заявил о профиците бюджета

Цена на газ в Европе превысила 1 тыс. долларов США за 1 тыс. кубов

«Газпром» и правительство Венгрии подписали долгосрочный газовый контракт

В комитете ТПП высказались за свободные тарифы на рынке ЖКХ

Мишустин: общество ожидает от бизнеса социальной ответственности

Металлурги: акциз на сталь и НДПИ на железную руду должны быть ниже

В Минпромторге заявили об усилении борьбы с незаконным оборотом промышленной продукции

В РЖД сообщили о третьей очереди расширения БАМа и Транссиба

Эксперты рассказали, какие страны заинтересованы в запуске «Северного потока–2»

Стоимость гречки в рознице побила десятилетний рекорд

ФАС и ФНС проверят цены на стройматериалы

Эксперты: стоимость нефти Brent может взлететь из-за дефицита газа в Европе

Цена российского газа обновила исторический рекорд в Европе

ФАС инициировала антикартельные проверки в металлургической отрасли

РЖД предложили отменить госрегулирование тарифов на пассажирские перевозки

НКР: металлурги вышли в лидеры по эффективности инвестиций

В Германии раскрыли главные преимущества «Северного потока–2» для России

ВЭБ.РФ выделит 445 млрд рублей на мегапроект «Газпрома»

Японские аналитики восхитились успехами российской экономики

Россия и Китай сообщили о завершении мегапроекта

Кабмин дополнительно выделит на ремонт автодорог в регионах 16,7 млрд рублей

Экономист: 2022 год может начаться с разорения предприятий в регионах

Минсельхоз США обеспокоился урожаем российской пшеницы

РЖД разрешит перевозки грузовых контейнеров в полувагонах

Оператор «Северного потока–2» сообщил о закачке топлива в газомагистраль

ФНС отчиталась по налогам на сверхдоходы россиян в I полугодии

Мишустин: развитие национальной водородной энергетики – приоритет

ЧП на заводе «Газпрома»: цены на газ в ЕС обновили рекорд

Минпромторг сообщил о снижении стоимости «борщевого набора»

Индекс PMI: обрабатывающая отрасль РФ демонстрирует снижение показателей

Экспорт товаров из РФ в США вырос на 26%

«Газпром» отказался от наращивания поставок газа через Украину

В Общественной палате обсудили рекордный рывок экономики РФ

Кабмин увеличит Резервный фонд за счет нефтегазовых доходов бюджета

Россия заняла второе место в Европе по низкой стоимости бензина

Минэнерго ограничит экспорт бензина и дизтоплива

Росстат зафиксировал дефляцию цен

В RFP Group предложили приватизировать русский лес

Путин указал на низкие темпы реализации нацпроектов

В Госдуме предложили меры для снижения цен на продукты из «борщевого набора»

США предложили России закрыть угольные электростанции

Кабмин продлил действие пониженной ставки НДС для авиаперевозчиков

ЕС намерен ввести таможенные и климатические пошлины на импорт российской стали и алюминия

Росстат рассчитал долю доходов от продажи углеводородов в национальном ВВП

«Регуляторная гильотина» аннулировала 90% устаревших актов – Дмитрий Григоренко

Минэкономразвития вертикально повысил прогноз по росту ВВП

Донастройка налоговой системы: Минфин предложил увеличить страховые взносы

В Союзе виноградарей и виноделов РФ прокомментировали скандал с французским шампанским

В ФАС рассказали о способах стабилизации цен на социальные продукты

Страны-участники ОПЕК+ решат дальнейшую судьбу сделки

Минстрой предложил повысить плату за капитальный ремонт жилых домов

В ФАС рассказали, какие изменения ожидают россиян с 1 июля 2021 года

Прямая линия 2021: Владимир Путин пояснил, почему дорожают стройматериалы

Силуанов назвал главные вызовы для экономики России

НЛМК прокомментировал решение кабмина о введении экспортной пошлины на металл

В кабмине заявили о необходимости масштабной реструктуризации экономики РФ

Путин утвердил поручения по развитию Транссиба и БАМа

Семьям с детьми-дошкольниками кабмин дополнительно выделит 55 млрд рублей

«Совет производителей энергии»: эксперты заявили о чрезмерной энергоемкости промышленности РФ

CSCO 2021 | Henlius представит четыре устных презентации двух коммерческих продуктов, выходящих на рынок: новейшее МАТ к PD-1 серплулимаб и биоаналог бевацизумаба

ШАНХАЙ, 20 сентября 2021 г./PRNewswire/ — С 25 по 29 сентября 2021 года пройдет 24-е ежегодное совещание Китайского общества клинической онкологии (CSCO), которое будет проводиться как в виртуальном, так и в традиционном форматах. В ходе этого совещания компания Henlius представит результаты четырех исследований по двум продуктам, подлежащим коммерческой реализации: новейшему моноклональному антителу (МАТ) к PD-1 серплулимабу и биоаналогу бевацизумаба HLX04. Все результаты исследований будут представлены в форме устных презентаций. 

Инъекция серплулимаба представляет собой новейшее средство против PD-1 в форме моноклонального антитела (МАТ), самостоятельно разработанное компанией Henlius. В апреле Национальное управление Китая по изделиям медицинского назначения (NMPA) приняло заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в отношении инъекции серплулимаба для лечения солидных опухолей с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H), предоставив возможность приоритетного рассмотрения данной заявки, которая предположительно будет одобрена в первой половине 2022 года. Благодаря стратегии «Combo+Global» серплулимаб был одобрен для клинических исследований в Китае, Соединенных Штатах, Европейском союзе, а также других странах и регионах. Для оценки безопасности и эффективности серплулимаба компания Henlius провела 10 клинических исследований иммуноонкологической терапии, охватывающих формы рака с высокими коэффициентами частоты заболеваний, включая рак легких, рак пищевода, печеночноклеточный рак, рак желудка, рак головы и шеи и пр. На сегодняшний день в исследования включено около 2300 пациентов по всему миру, что свидетельствует о том, что качество серплулимаба заслужило доверие на зарубежных рынках. На совещании будут представлены клинические данные по трем показаниям к применению серплулимаба, включая солидные опухоли MSI-H, гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) и рак шейки матки (РШМ). Вместе с тем клиническое исследование фазы 2 относительно ГЦК в прогрессирующей стадии было отобрано для инновационной сессии благодаря его превосходным результатам.

HLX04 представляет собой биоаналог бевацизумаба, самостоятельно разработанный компанией Henlius. Заявка на регистацию нового лекарственного средства HLX04 была принята в NMPA в сентябре 2020 года, а ее одобрение ожидается в IV квартале 2021 года. В отличие от продукции, реализуемой в Китае, в ходе клинического исследования HLX04 фазы 3 анализировались данные по лечению метастатического колоректального рака (mCRC), в связи с чем HLX04 является единственным биоаналогом бевацизумаба, по которому в Китае имеются клинические данные относительно mCRC.

Подробная информация об этих исследованиях представлена ниже:

* Серплулимаб (новейшее МАТ к PD-1, HLX10)

Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10, принципиально нового антитела к PD-1, у пациентов с ранее подвергавшимися лечению нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой степенью микросателлитной нестабильности или дефицитом системы репарации неспаренных оснований (ID: 9951)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 17:15–17:23, параллельная сессия 6, сессия по иммунотерапии

Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10 (новейшего антитела к PD-1) и HLX04 (антитела к ФРЭС) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в прогрессирующей стадии (ID: 9949)
Соруководители исследования: Цзя Фань (Jia Fan), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете; Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Форма: Устная презентация
Докладчик: Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Время: 28.09.2021 15:00–15:10, Основная сессия, Инновационная сессия 2 (Шанхай)

Название:  Исследование фазы 2 относительно HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1) и альбумин-связанного паклитаксела у пациентов с раком шейки матки в прогрессирующей стадии, чья прогрессирующая болезнь или неприемлемая токсичность имеют место после стандартной химиотерапии первой линии (ID: 9943)
Соруководитель исследования: Линъин У (Lingying Wu), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Форма: Устная презентация
Докладчик: Цзюшэн Ань (Jusheng An), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Время: 26.09.2021 15:24–15:30, параллельная сессия 5, сессия по раку шейки матки и раку тела матки

* HLX04 (биоаналог бевацизумаба)

Название:  HLX04 (кандидат-биоаналог бевацизумаба) в сравнении с эталонного бевацизумабом в сочетании с XELOX или mFOLFOX6 в качестве терапии первой линии для метастатического колоректального рака: рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 (ID: 9949)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 10:27–10:34, параллельная сессия 3, сессия по иммунотерапии колоректального рака 2

Bella Zhou (Белла Чжоу), +86-13917530919