В мире
Отвечающие требованиям REACH и EU MDR полиимидные трубки представила Zeus
Лента новостей
Новые молодежные пространства появились на востоке и западе столицы
В столице подвели итоги арт-проекта «Контуры культуры»
Москвичи назвали самые живописные площадки фестиваля «Сады и цветы»
Казахстанский запрет вейпов: больше курильщиков сигарет, меньше доверия к закону
Более 310 волонтерских команд подали заявки на конкурс «Доброе сердце столицы»
Товары социального бизнеса можно будет узнать по специальной маркировке
Компания Zeus Industrial Products, Inc. (Zeus), ведущий провайдер полимерных решений и разработчик инновационных технологий в области материаловедения, представила первую линейку полиимидных (PI) трубок, отвечающих требованиям REACH и EU MDR. Изделия уже можно приобрести на международном рынке. Соответствие продуктов PI и PI Glide™ нормативным требованиям подтверждено результатами испытаний в независимой лаборатории.
Регламент REACH (англ. Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) ограничивает REACH поставки токсичных и вредных веществ в ЕС. Европейский Союз разработал данный регламент с целью защиты здоровья людей и охраны окружающей среды от химических угроз. Согласно положениям REACH, все компании обязаны контролировать риски, связанными с веществами, которые они производят и реализуют на территории ЕС.
Регламент о сертификации медицинских изделий и оборудования в рамках Европейского союза, — EU MDR, — обеспечивает высокие стандарты качества и безопасности изделий медицинского назначения, производимых или поставляемых на территорию ЕС. Если REACH регламентирует, главным образом, состав вещества, положения EU MDR имеют более комплексный характер и распространяются на медицинские изделия.
Полиимиды — это класс высокопроизводительных полимеров, отличающихся исключительными химическими, термическими и механическими свойствами. Они широко применяются в медицинской сфере — в частности, при изготовлении сосудистых и несосудистых катетеров. Компания Zeus предлагает широкий спектр полиамидных трубок различных размеров, толщины, цвета и степени гладкости.
КОММЕНТАРИИ
«Мы знаем, что наши клиенты несут бремя многочисленных нормативных ограничений, и стремимся помогать им в решении этих проблем. При отсутствии поставщика полиимидных изделий, соответствующих требованиям регуляторов, компании сталкиваются с необходимостью проводить оценку других материалов или вовсе отказываться от реализации своей продукции в Европе. Наши полиимидые продукты полностью соответствуют нормативным требованиям и обеспечивают клиентам не только уверенность, но и потенциальную способность сэкономить сотни тысяч долларов ненужных затрат на повторную сертификацию материалов, перепроектирование изделий и задержки рыночного запуска», – Боб Чейни (Bob Chaney), старший вице-президент по вопросам международных продаж и маркетинга Zeus Industrial Products, Inc.
«Непрерывная оптимизация наших производственных процессов позволила Zeus разработать линейку полиимидных трубок, отвечающих требованиям REACH и EU MDR. Мы являемся единственным в мире поставщиком, способным производить подобные изделия, и для обеспечения их нормативного соответствия нам не пришлось вносить какие-либо изменения в конечный продукт. Результаты обширных лабораторных испытаний подтверждают, что химическая структура и механические свойства полиимидных трубок Zeus остаются неизменными», — Мэтт Аллен (Matt Allen), старший менеджер по товарному ассортименту компании Zeus Industrial Products, Inc.